WHO称HPV疫苗单剂接种即可预防宫颈癌,对疫苗行业影响多大_1
更新时间:2022-05-25 20:44 发布者:admin

html模版WHO称HPV疫苗单剂接种即可预防宫颈癌,对疫苗行业影响多大

近日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,结论认为,单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案的效果相当。

这有可能导致宫颈癌防控规则发生重要改变,对HPV疫苗行业影响有多大?

高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因,在与高危HPV持续感染相关的多癌种中,宫颈癌最为常见。在宫颈癌中,70%以上的宫颈癌是由HPV-16和HPV-18两种高危型HPV引起。宫颈癌也是目前病因明确,可以早期预防,有望被消灭的一种癌症,预防分为三级,其中,一级预防主要是预防性HPV疫苗接种。接种HPV疫苗可以有效预防约70%-90%的宫颈癌,也被视为是预防宫颈癌的主要手段和有效手段之一。

SAGE目前提出的新建议是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧,特别是在较贫穷的国家,该现象更加突出。

WHO表示,在全球范围内,救命疫苗的使用一直很缓慢,在一些国家的覆盖率远低于90%的目标,到2020年,三剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。HPV疫苗接种速度缓慢和覆盖率偏低背后,也受制于供应不足、接种成本高等一些因素制约。

早在2020年11月,WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,目标之一是到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。世卫组织助理总干事Nothemba Simelela目前认为,单剂次HPV疫苗接种建议有可能推动该目标更快实现,同时,单剂次接种的成本更低、占用资源更少,且更容易管理,也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展,减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战,节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

目前,SAGE建议采用以下免疫程序:9-14岁女性(最优先人群)接种单剂次或两剂次;15-20岁女性接种单剂次或两剂次;20岁以上女性接种两剂次(间隔6个月)。

2021年,全球HPV疫苗销售额合计约63亿美元。截至目前,全球获批上市的HPV疫苗共有5款,分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ)二价HPV疫苗,后两家企业均是中国企业。

在我国,这五款疫苗均获批上市。从获批上市的HPV疫苗免疫程序来看,基本都采用两剂或三剂接种,尚未有单剂接种的。从定价看,在我国,已上市的产品每剂价格均在300元以上,甚至有超过千元的。

按照上述建议,有人认为,HPV疫苗未来的市场需求量或面临一定的下降。

在此之前,弗若斯特沙利文曾表示,就总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率整体较低,不到1%,即便考虑到HPV疫苗接种率的预期增长,到2025年,中国仍将有2.34亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人三剂,则可能需要额外的701.7百万剂。按照弗若斯特沙利文的接种人数来算,现如今,亚美发财网,假设每人接种两剂的话,则额外的需求量降低至467.8百万剂;假设每人接种单剂的话,则额外的需求量变为233.9百万剂。

WHO表示,其建议将与各利益方进一步协商后予以更新。

不过,WHO的建议能否真正推行,仍要面临与相关HPV疫苗厂商之间的博弈。

有HPV疫苗厂商对第一财经记者表示,WHO的建议是为了解决HPV疫苗供应量与需求量之间的巨大缺口问题,但这个建议目前还不具备法律效力,与已上市的疫苗接种说明书也不一致,而后者的接种说明书具备法律效力。“对于已上市的疫苗企业而言,如果此时贸然减少接种剂次,或可能会引发一些纠纷。”

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文章作者

林志吟